到目(mù)前為止(zhǐ),純鈦和TC4鈦合(hé)金仍然是世界上規模最大、應用最廣泛的傳統(tǒng)外科植入材料(liào),占(zhàn)全球生物醫用鈦合(hé)金市場的80%以上。目前,我國生產的手術植入(rù)物鈦及鈦合金加工材料涉及板(厚度0.8-25mm)、棒、絲(直徑1-90mm)。供應狀態可以是冷軋、熱(rè)加工和退火(huǒ)。
目前TC4、TC4ELI和TC20鈦合金添加劑按照GB / T 13810 - 2007根據組織級評級圖在附(fù)件組織評級圖(tú)附錄A是來自YY / t0512 - 2009 / ISO 20160 - 2006”的(de)分類組(zǔ)織α+β兩相鈦合金棒金屬外科植入材料”。由於鈦合(hé)金板材和(hé)棒材的加工工藝不同,附錄A規(guī)定的組織圖僅適用於α+β兩相鈦合金棒材的牌號,不適用於α+β兩相鈦(tài)合金(jīn)板材的牌號(hào)。
雖然中國(guó)國家(jiā)標準(zhǔn)明確規定TC4和(hé)TC20鈦合金的組織級配類型(xíng)應符合A1-A9的α+β雙(shuāng)相組織(zhī),但國內大部分鈦合金材料均為A3-A5級組(zǔ)織,供貨時質量穩定性較差。然而,從美國(guó)進(jìn)口鈦材料的微觀結構可以(yǐ)達到(dào)a1a3微(wēi)觀結構,和小(xiǎo)型酒(jiǔ)吧小於15毫(háo)米直徑可以達到(dào)A1級(等軸α和β相晶粒(lì)尺(chǐ)寸小於10μm),所以它具有良好的強度和韌性,耐(nài)腐蝕和(hé)機械切削性能。因此,中國仍需要(yào)大量進口優(yōu)質TC4鈦(tài)合(hé)金材料來加工(gōng)人工關節、種(zhǒng)植體、脊柱內固定(dìng)係統等高端醫療器械。而國內醫用(yòng)鈦材料主要滿足骨板、螺釘等國內中低端醫療器械的需求。
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